FPC60 — уникальная настраиваемая система розлива/долива

Автоматизированные системы Flexicon

Промышленное оборудование

Модульная полностью автоматическая система Fill & Finish для асептического розлива, укупорки и пломбирования флаконов, разработанная с учётом современных требований фармацевтического производства. Производительность — до 2700 флаконов/час, диапазон дозирования — 0,2–100 мл с возможностью индивидуальной конфигурации под требования производства и адаптации под различные типы продукции и технологические процессы.

Заказать консультацию

FPC60

О продукте

Flexicon FPC60 — полностью автоматическая модульная система класса Fill & Finish, разработанная для производителей биофармацевтических препаратов, вакцин, диагностических реагентов и стерильных лекарственных средств небольшими и средними сериями. В отличие от стандартных линий розлива, FPC60 проектируется индивидуально под технологический процесс заказчика, позволяя выбрать необходимую конфигурацию каждого этапа производства — от подачи флаконов до автоматического вывода готовой продукции.

Основу системы составляет высокоточный перистальтический дозатор Flexicon, обеспечивающий дозирование с точностью лучше ±1% в диапазоне 0,2–100 мл. Одноразовый асептический тракт исключает перекрёстную контаминацию между производственными партиями, сокращает время очистки оборудования и значительно упрощает процессы валидации.

Модульная архитектура позволяет интегрировать в систему автоматическую загрузку флаконов, продувку инертным газом, контроль массы наполнения, установку пробок, роликовую или обжимную укупорку, автоматическую отбраковку и различные варианты вывода продукции. Благодаря сервоприводной системе автоматической переналадки оборудование практически не требует форматных деталей для всего диапазона флаконов ISO 2R–100H, что значительно сокращает время перехода между производственными партиями.

FPC60 полностью совместима с LAF, oRABS и изоляторными системами. Современная система управления поддерживает электронные журналы производства, удалённый доступ, хранение рецептов и соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11, что делает платформу эффективным решением для современных GMP-производств.

Производство препаратов для лиофилизации

Работа с лиофилизационными пробками и возможность частичной укупорки перед процессом сублимационной сушки.

Производство биофармацевтических и фармацевтических препаратов

Асептический розлив белковых препаратов, вакцин, моноклональных антител, стерильных инъекционных средств и диагностических растворов небольшими и средними сериями.

Научно-исследовательские и пилотные производства

Производство клинических партий, опытных серий и подготовка технологических процессов к промышленному масштабированию.

Контрактное производство (CMO/CDMO)

Модульная архитектура и быстрое переключение между производственными рецептами позволяют эффективно выпускать различные препараты небольшими партиями.

Применение

FPC60

Система подходит для эксплуатации в барьерной среде с ограниченным доступом

Минимизация риска контаминации благодаря автоматической настройке и отсутствию вмешательства оператора системы

Высокоточное и прецизионное наполнение объёмов от 0,2 до 100 мл с точностью до ±0,5%

Сокращение времени простоя, увеличение времени безотказной работы благодаря отсутствию инструментов и минимальной настройке между партиями

Установка системы с нулевым уровнем отходов и отсутствие компонентных элементов для всего ассортимента флаконов

Полный контроль изменений, вносимых оператором

Удалённый цифровой доступ и отдельный сервисный кабинет

FPC60 — уникальная настраиваемая система розлива/долива

Техническое описание

Загрузочные и разгрузочные лотки
Ширина загрузочного лотка: 185–360 мм, ширина разгрузочного лотка: 180–360 мм. Подача предварительно стерилизованных флаконов adaptiQ + EZfill RTU в лотки опциональна.

Точность
до ±0,5%

Максимальная производительность
1500 доз/час

Пробки
Стандарт ISO или лиофилизированные, 13 мм и 20 мм

Диапазон объёма наполнения
0,2–100 мл