Система розлива, укупорки и пломбирования FPC50

Автоматизированные системы Flexicon

Промышленное оборудование

FPC50 — компактная система асептического розлива для мелкосерийного производства, объединяющая розлив, укупорку и пломбирование флаконов в одном решении. Подходит для флаконов размером от 2R до 100H и устанавливается в средах LAF, RABS или внутри изолятора.

Система обрабатывает до 25 флаконов в минуту, обеспечивает высокоточную перистальтическую дозировку вплоть до микродозирования, сокращая потери дорогостоящих препаратов. Полная перенастройка под другой формат флаконов, пробок или жидкостей занимает около 5 минут без привлечения сервисных специалистов. Благодаря гибкой конфигурации FPC50 легко интегрируется в существующие производственные процессы и поддерживает различные варианты загрузки и выгрузки продукции.

Заказать консультацию

Система розлива, укупорки и пломбирования FPC50

О продукте

Flexicon FPC50 — полностью автоматическая система класса Fill & Finish, объединяющая в одном оборудовании операции высокоточного дозирования, полной или частичной укупорки и пломбирования флаконов. Решение предназначено для небольших и средних серий производства стерильных лекарственных препаратов, вакцин, диагностических реагентов и биофармацевтической продукции.

В основе системы используется высокоточный перистальтический дозатор, обеспечивающий точность наполнения до ±0,5% в диапазоне 0,1–100 мл. Одноразовый асептический тракт исключает перекрёстную контаминацию между производственными партиями и значительно упрощает процессы очистки и валидации оборудования.

FPC50 автоматически выполняет полный цикл обработки флакона: наполнение, частичную или полную установку пробки, а затем роликовую либо обжимную укупорку алюминиевыми колпачками. При необходимости система поддерживает автоматическую продувку азотом до, во время и после наполнения для защиты чувствительных препаратов от контакта с кислородом.

Система разработана для эксплуатации под ламинарным потоком (LAF), в системах RABS или внутри изолятора. Универсальные форматные детали позволяют перейти на другой тип флаконов, пробок или колпачков менее чем за 5 минут, сокращая время переналадки и повышая эффективность производства.

Водоподготовка и очистка сточных вод

Дозирование гипохлорита натрия, коагулянтов, флокулянтов, полимеров и других реагентов в системах очистки воды.

Производство инъекционных препаратов

Асептический розлив стерильных растворов во флаконы с автоматической установкой пробок и алюминиевых колпачков.

Металлургическая, горнодобывающая и общепромышленная химия

Перекачка агрессивных реагентов, кислотных растворов и технологических жидкостей в условиях повышенной коррозионной нагрузки и требований к химической стойкости оборудования.

Биофармацевтическое производство

Наполнение вакцин, моноклональных антител, белковых препаратов и других чувствительных биологических продуктов небольшими и средними сериями.

Применение

Система розлива, укупорки и пломбирования FPC50

Контроль соответствия требованиям стандарта ISO 8362 (регламентирование формы, размеров и емкости, а также требований к рабочим характеристикам стеклянных флаконов, предназначенных для медицинского использования)

Полные отчеты о изготовленной партии

Быстрая перенастройка системы благодаря отсутствию дополнительных конструктивных деталей для флаконов разных типов и универсальным компонентам для пробок и обжимных/роликовых колпачков

Соответствие требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11

Использование сменных одноразовых шлангов для подачи жидкости и перистальтический насос для простой очистки и предотвращения перекрестного загрязнения