Система розлива, укупорки и пломбирования FPC50

Автоматизированные системы Flexicon

Промышленное оборудование

FPC50 — это высокогибкая система асептического розлива со встроенной системой полной или частичной укупорки, а также возможностью пломбирования флаконов роликовыми или обжимными колпачками. Это готовая к использованию и простая в валидации система розлива для мелкосерийного производства флаконов размером от 2R до 100H.
Разработанная для использования в условиях ламинарного потока воздуха (LAF) или в барьерной системе с ограниченным доступом (RABS), система FPC50 доступна в качестве индивидуального решения для интеграции в изолятор.
Обеспечивая быструю и простую смену партий, FPC50 обрабатывает до 25 флаконов в минуту, занимая минимум места установки.
Розлив осуществляется встроенным высокоточным перистальтическим дозатором, который обеспечивает оптимальную точность розлива вплоть до микродозирования. Эта функция предотвращает перелив дорогостоящих лекарств и приводит к оптимизации стоимости вашего производства. В качестве опции устройство может осуществлять автоматическую продувку до, во время и после розлива жидкости.
Полная перенастройка системы для работы с любым типом жидкости, флакона или пробки может быть выполнена оператором в течение пяти минут без какой-либо сторонней технической поддержки.
FPC50 можно откалибровать для установки лотков разных размеров на входе и выходе. Лоток подачи может быть расположен спереди FPC50 или с левой стороны устройства.

Заказать консультацию

Особенности и преимущества

Система розлива, укупорки и пломбирования FPC50

Полные отчеты о изготовленной партии

Соответствие требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11

дготовлено для барьерных систем ограниченного доступа (RABS)

Полная поддержка квалификации и валидации

Внутрипроизводственный контроль (IPC) с опциональным встроенным контрольным взвешиванием

Использование сменных одноразовых шлангов для подачи жидкости и перистальтический насос для простой очистки и предотвращения перекрестного загрязнения

Быстрая перенастройка системы благодаря отсутствию дополнительных конструктивных деталей для флаконов разных типов и универсальным компонентам для пробок и обжимных/роликовых колпачков

Контроль соответствия требованиям стандарта ISO 8362 (регламентирование формы, размеров и емкости, а также требований к рабочим характеристикам стеклянных флаконов, предназначенных для медицинского использования)