Автоматизированные розливочные машины Celefill

Автоматизированные системы Flexicon

Промышленное оборудование

Автоматизированные системы асептического розлива во флаконы с интегрированной системой изоляции для производства клеточных, генных, биологических и других стерильных препаратов. Производительность — до 1500 флаконов/час, диапазон дозирования — от микродоз до 50 мл.

Заказать консультацию

О продукте

Cellefill — комплексная автоматизированная система класса Fill & Finish, объединяющая высокоточное перистальтическое дозирование, изолирующую систему защиты продукта и оператора, а также интеллектуальное управление производственными процессами. Решение разработано специально для производителей клеточных и генных терапий (CGT), биологических препаратов, вакцин и других высокоценных стерильных продуктов.

В отличие от традиционных линий розлива, Cellefill поставляется как полностью интегрированное решение с системой изоляции, экологическим мониторингом и программным управлением производственными рецептами. Такой подход позволяет сократить сроки внедрения оборудования, упростить валидацию и быстрее вывести новые препараты в производство.

Высокоточная перистальтическая технология обеспечивает дозирование объёмов от микролитров до 50 мл с точностью до ±1%, а встроенная система контроля процесса поддерживает контроль массы наполнения до 100% флаконов без образования производственного брака на этапе запуска.

Линейка включает три исполнения — oRAB, iASP и iBIO, позволяющие подобрать оптимальную конфигурацию под различные требования к стерильности, уровню биологической защиты и типу выпускаемой продукции. Благодаря отсутствию форматных деталей система быстро перенастраивается на различные типы RTU-флаконов без длительных остановок производства.

Персонализированная медицина и контрактное производство (CMO/CDMO)

Автоматизация выпуска индивидуализированных препаратов и эффективная работа с большим количеством небольших партий благодаря быстрой смене производственных программ.

Производство клеточной и генной терапии (CGT)

Асептическое наполнение препаратов клеточной и генной терапии с соблюдением строгих требований к стерильности и биологической безопасности.

Научно-исследовательские и пилотные производства

Выпуск клинических партий, проведение технологических испытаний и подготовка процессов к промышленному масштабированию.

Биофармацевтическое производство

Розлив моноклональных антител, белковых препаратов, вакцин и других чувствительных биологических продуктов небольшими сериями.

Автоматизированные розливочные машины Celefill

Применение

Контроль производства ваших биологической и биофармацевтической продукции, а также соответствие требованиям стандарта GMP

Высокоточное и прецизионное наполнение от микрообъемов до 50 мл с погрешностью менее ±1% для большинства объемов

Максимальная эффективность производства благодаря управляемой и программируемой рецептуре, удаленной настройке и отсутствию форматных компонентов для всего ассортимента флаконов

Полностью интегрированная система мониторинга окружающей среды на стратегически важных объектах

Экспертное руководство и поддержка на протяжении всего проекта

Интегрированная система для асептического розлива и решение для закупорки и упаковки снижают операционные риски и затраты и повышают эффективность общей стоимости владения

Не требуется вспомогательное оборудование, обратные клапаны, системы промывки уплотняющей водой или защита от сухого хода

Автоматизированные розливочные машины Celefill

Конфигурации системы Celefill

oRAB

Стерильная защита чувствительных биологических препаратов, антител, клеточных белков или продуктов на основе нуклеиновых кислот. Стерильность производственного помещения класса B / ISO 7.

Стерильная защита чувствительных биологических препаратов, антител, клеточных белков или продуктов на основе нуклеиновых кислот. Стерильность производственного помещения класса C / ISO 8.

iASP

iBIO

Опасные биологические препараты, индивидуальные или живые продукты, требующие высочайшего уровня контроля перекрестного загрязнения или изоляции уровня BSL2. Стерильность производственного помещения класса C / ISO 8.